滁州医疗器械信息

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业务指南

产品分类界定 ○

产品标准信息○

注册产品标准○

标准化知识○○

器械零售审批○

一类产品注册○

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管理动态

· 医疗器械经营企业存在的问题、原因与对策	11/11
· 两部委整顿大型医疗设备市场迫在眉睫	09/27
· 国际翻新再用法规状况	09/24
· 医疗器械行业一次性注射器和注射针产品工艺...	09/24
· 中国大型医疗设备市场将遭遇严冬	09/24
· 一次性注射器价格战暗生杀手	09/24
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通知公告

· 关于调查医疗机构自制医疗器械使用情况的通知	09/30
· 关于举办医疗器械质量体系内审员培训班的通知	09/30
· 关于省局拟在蚌埠市举办医疗器械质量体系内...	09/13
· 关于做好医疗器械说明书、标签和包装标识专...	08/26
· 省局开展医疗器械说明书、标签和包装标识专...	08/29
· 关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业...	08/08
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交流园地

· 医械成为敛财机器暴利驱动医疗腐败

· 眼镜高价：谁来监督眼镜市场的价格？

· 解读《医疗器械生产监督管理办法》

· 实施医疗器械GMP是带长远性、全局性的监管措施

· 我国医疗器械生产企业监督管理的现状

· 医疗器械 GMP 与 ISO9000 、ISO13485 有何区别

· 对隐形眼镜经营企业的管理要求

· 怎样向顾客解释药品不良反应

分类界定

· 已经调整医疗器械分类情况汇总(2006年)	09/09
· 已经调整医疗器械分类情况汇总(2005年)	09/09
· 已经调整医疗器械分类情况汇总(2002-2004年)	09/09
· 关于印发《医疗器械分类目录》的通知（2002...	08/08
· 关于基因枪等产品分类界定的通知([2006]31号)	02/21
· 关于身体成分分析仪等产品分类界定的通知[2...	02/13
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标准信息

· 医疗器械国家标准及行业标准目录	09/21
· 关于国家标准公告中有关《外科植入物超高分...	08/08
· 关于发布《医用缝合针》等18项医疗器械行业...	08/08
· 关于发布《牙科学弹性体印模材料》等24项医...	08/08
· 关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标...	08/08
· 关于发布《医用外科口罩技术要求》等24项医...	08/08
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政策法规

◇ 医疗器械监督管理条例

◇ 医疗器械经营企业许可证管理办法（局令第15号）

◇ 医疗器械注册管理办法（局令第16号）

◇ 医疗器械生产监督管理办法（局令第12号）

◇ 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（局令第10号）

◇ 医疗器械临床试验规定（局令第5号）

重点关注

企业名录

⊙医疗器械零售企业○

⊙医疗器械批发企业○

⊙医疗器械生产企业○

⊙药品零售企业○○○

⊙药品批发机构○○○

⊙药品生产企业○○○

⊙药包材生产企业○○

社会新闻

国际新闻

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